Terkait Cemaran EG dan DEG Jadi Penyebab Gagal Ginjal Akut, BPOM RI Telah Memeriksa 102 Obat dari Kemenkes

Setelah adanya temuan EG dan DEG pada industri yang diperiksa, PT Afi Pharma menjadi industri yang akan dikenakan sanksi berupa penarikan dan pemusnahan produk. Hal ini dilakukan karena ditemukan bahwa terdapat 7 produk obat dari PT Afi Pharma yang memiliki kadar EG dan DEG melebihi batas yang ditentukan.

"Berdasarkan pengujiannya, kandungan dari produk dan bahan baku (dari produk PT Afi Pharma) sudah menunjukkan kandungan cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas," kata Penny.

Tak hanya itu, terdapat juga bahan baku yang menunjukkan kadar EG dan DEG melebihi standar sehingga produk obat-obatan harus ditahan terlebih dahulu. Produk sediaan cair dari obat anak-anak pun tak ketinggalan akan ditahan terlebih dahulu, serta produsen akan dikenakan sanksi administrasi.

Sanksi administrasi yang diberikan pada perusahaan berupa penghentian produksi, distribusi, penarikan barang, dan pemusnahan. Setelah dilakukan sanksi tersebut, sertifikan keamanan dan izin edaran obat akan dicabut. 

Penny juga mengatakan bahwa BPOM memiliki catatan beberapa industri farmasi yang tidak patuh pada aturan yang telah ditetapkan, salah satunya PT Yarindo Farmatama yang telah ketahuan tidak memenuhi ketentuan komposisi obat-obatan yang diproduksi.

Dalam menjelaskan terkait industri yang memiliki cemaran EG dan DEG, Penny mengungkapkan bahwa terdapat dua perusahaan industri farmasi yang memiliki produk dengan kandungan propylene glycol yang terdapat EG dan DEG di atas batas yang telah ditentukan oleh BPOM. Adapun kedua industri yang dimaksud yaitu PT Yarindo Farmatama dan Universal Pharmaceutical Industries.

Barang bukti yang disita oleh BPOM dari PT Yarindo Farmatama berupa bahan baku, produk ajdi, bahan pengemas, dan dokumen penyerta. Sedangkan dari Unviersal Pharmaceutical Industries bukti yang disita berupa Unibebi Demam Sirup, Unibebi Demam Drop, Unibebi Cough Syrup, dan bahan baku propylene glycol produksi Thailand.

Melalui bukti yang telah ditemukan, kedua produsen tersebut akan dipidana karena tidak memenuhi standar (TMS) yang telah ditentukan. Tak hanya itu, keduanya juga akan dikenakan denda sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

*Penulis: Angela Marici.

#Women for Women